藥審中心2012年7-8月審評任務完成情況及審評結論公示 發布日期：20120929
發布日期：2018-02-24 瀏覽次數：3447
2012年7-8月，我中心完成審評任務共計1095個（以受理號計，非化合物。完成任務中包括補充資料），其中中藥142個，化藥849個，生物制品104個。中藥審評任務中，新藥臨床申請13個、新藥上市申請9個、仿制及改劑型申請5個、補充申請106個、其它申請（含進口再注冊、復審等）9個；化藥審評任務中，IND申請51個、驗證性臨床申請98個、NDA申請71個、ANDA申請170個、補充申請419個、其它申請（含進口再注冊、復審等）40個；生物制品審評任務中，臨床申請29個、上市申請15個、補充申請60個。
具體完成品種信息見附表連接。